Fuktigheten til produktene, ytelsen til lyofilisator, kontrolltiden for analytisk tørking og temperaturen på analytisk tørking er de viktigste faktorene som påvirker fuktighet. For frysetørkede produkter må vanninnholdet være ≤ 3%. Det høye vanninnholdet i frysetørkede produkter vil dekomponere og krympe produktene. Hovedårsakene til det høye vanninnholdet i produktene er:
1. For mye flytende medisin. Tykkelsen på flytende medisinfyllingsvolum er vanligvis 10-15 mm, som ikke bør overstige 15 mm. Hvis fyllingsvolumet er stort, kan det vurderes å erstatte beholdere med større spesifikasjoner for å redusere tykkelsen på flytende medisin. For tykk flytende medisin vil gjøre varmeoverføringseffekten verre i tørkeprosessen, noe som ikke bidrar til å fjerne vannet i produktet, og vannet i produktet er for høyt.
2. De tørkede produktene absorberer fuktighet igjen. For varianter som er enkle å absorbere fuktighet, hvis de ikke håndteres riktig etter tørking, vil produktene absorbere fuktighet igjen, og øke vanninnholdet i produktene. Hvis gassen kommer inn i frysetørkingsboksen under ventilasjon, er det nødvendig å sterilisere, filtrere og tørke gassen som kommer inn i frysetørkingsmaskinen; Temperaturen på produktet når det er ute av esken, vil også påvirke vanninnholdet i produktet. Derfor er temperaturen på produktet når det er ute av esken høyere enn det rene rommet for å forhindre at fuktighet i luften kondenserer på produktet. I tillegg bør den relative fuktigheten i det rene rommet kontrolleres strengt under 50%.
Utseendet til produkter og utseendet på frysetørkede produkter er nært knyttet til frysetørkingskurven som utføres!
De spesifikke manifestasjonene av dårlig utseende av frysetørkede produkter er krymping, krystallisering, utilstrekkelig flocculent, etc. I inspeksjonsprosessen fjernes og ødelegges produktene med dårlig eksternt utseende som avfallsprodukter, noe som i stor grad vil redusere den kvalifiserte frekvensen av ferdige produkter og øke produksjonskostnadene. Faktorer som påvirker utseendet på produkter inkluderer:
1. Effekt av høy eller lav løsningskonsentrasjon på overflaten av tradisjonell kinesisk medisinløsning i prosessen med tilberedning og tørking. Når løsningskonsentrasjonen er for høy:
Det tørkes for å danne en tett overflate. Overflatelaget har små porer og dårlig luftgjennomtrengelighet, og vannet i det er vanskelig å passere gjennom overflatelaget, så det stiger langs flaskeveggen, noe som resulterer i at produktet forlater veggen og krymper; I tillegg, når konsentrasjonen er for høy, er væskemedisinen lett å agglomerere under frysetørking, og utseendet på produktet er ujevnt. Når konsentrasjonen er for lav: den mekaniske styrken er lav, og produktstrukturen er relativt løs eller til og med blir pulver etter emballasje og transport, noe som påvirker produktets utseende.
2. Produkttykkelsen er for tykk. Vanligvis bør det være 10-15mm. Hvis produktet er for tykt, ligner det på tilfellet når konsentrasjonen er for høy, ikke bare tørketiden er lengre, men også kollapser og caking.
3. Temperaturen stiger og faller raskt, og det er lett å få produktene til å forlate veggen og sakte. Forfrysingshastighet: Produktet med et temperaturfall på 10-15 °C per minutt kalles rask frysing, og produktet med et temperaturfall på 1 °C per time per minutt under frysetørkingsprosessen for frysetørkeren kalles langsom frysing. Generelt tørker en-trinns sublimering: produkttemperaturen skal reduseres og kjølehastigheten skal kontrolleres ved 5-6 °C.
Under det eutektiske punktet skal temperaturstigningen være langsom, helst 5 °C i timen, og mer enn 90 % av vannet skal fjernes ved slutten av fase I sublimeringstørking. Andre trinn sublimering tørking: Dette stadiet er hovedsakelig å fjerne krystallvann og solid adsorbert vann. Oppvarmingshastigheten kan akselereres, helst 5-10 ° C / t, men Zui sluttprodukttemperatur kan ikke overstige produktets trygge temperatur, ellers vil produktets aktivitet bli redusert, kaking og dårlig løselighet.
4. Blødningshastighet. Før du kommer ut av skapet, bør blødningshastigheten ikke være for rask, ellers vil vakuumgraden i esken plutselig endres sterkt, og en turbulent strømning vil bli dannet for å skynde seg inn i beholderen, noe som gjør at produktene blir flocculent eller pulver, noe som påvirker utseendet.
