Hvorfor bryter hetteglasset når det frysetørkes
Hetteglassflasken er den viktigste formen for emballasje for sterile pulveriserte medisiner, og den brukes i store mengder. Samtidig har vakuumfrysingsteknologi utviklet seg raskt i Kina de siste årene. Etter nesten ti år med markedskonkurranse og optimalisert kombinasjon, har mer enn 10 profesjonelle produsenter av vakuumfrysetørkere blitt dannet. Den tekniske ytelsen til den farmasøytiske vakuumfrysetørkeren har i utgangspunktet vært moden, og de tilsvarende industristandardene er formulert i Kina. Ut fra problemene i selve produksjonen, siden bruk av innenlandskproduserte hetteglass, har det blitt funnet at problemet med ødelagte flasker under frysetørkingsprosessen er relativt fremtredende, og de relevante avdelingene har gjort mye arbeid, og starter med kvaliteten på prosessen, utstyret og hetteglassene. Endelig løst dette langvarige problemet.
For det første, årsakene til utstyr produksjon
I dag er det fortsatt mange mangler i innenlandske frysetørkere. Individuelle bedrifter er fortsatt i strukturen av imitasjon utenlandske frysetørkere, og de har ikke prinsippet om design og produksjon. På grunn av de ulike tekniske egenskapene, ulike designstrukturer og produksjonsprosesser, er det ingen ensartet standard. Noen produsenter har dårlig flathet av hyllen, spesielt for store hyller. Når tampongen er ferdig etter lyofilisering, er trykkfordelingen ujevn, noe som forårsaker at individuelle flasker knuses.
For det andre, kvaliteten på hetteglasset selv
Dette er en viktig faktor som påvirker frysetørkingen. Vi vet at hetteglassene må rengjøres og autoklaveres for å fjerne varmekilden før du fyller. Uansett hvilken prosess er hetteglassene en test. Intensiteten av ultralydbølgen under rengjøring og virkningen av vanndamp har en viss innflytelse på glasset, og den ujevne fordelingen av temperaturen i tunnelovnen er utsatt for plutselig varme og slukking, noe som er en stor skade på den dårlige kvaliteten på hetteglasset. Kanskje utseendet på flasken ikke kan ses med det blotte øye, men det kan produsere små sprekker, slik at det ikke er nok å tåle temperaturendringene under den påfølgende frysetørkingsprosessen. Flaskehalsene i forskjellige grader i de innenlandskproduserte flaskene har blitt sterkt påvirket, og enda mer enn 10%, og flaskebruddshastigheten til de gode zulinflaskene i Kina er langt fra de importerte hetteglassene.
For det tredje, virkningen av frysetørking prosess
Mens vi undersøkte kvaliteten på hetteglassene, fokuserte vi på frysetørkingsprosessen og analyserte årsakene til de ødelagte flaskene. Vanligvis har glassflasken en stor toleranse for temperatur når den er jevnt oppvarmet uten å bli brutt, for eksempel baking i en ovn, eller frysing i et miljø på titalls grader Celsius under null. Men hvis temperaturen på forskjellige deler av samme flaske (spesielt bunnen av flasken) endres raskt eller plutselig, dannes en relativt stor temperaturforskjell, og på dette tidspunktet blir ulike deler av flasken utsatt for forskjellige ekspansjonskrefter, når kraften påføres. Overskridelse av bæreevnen til glasset vil uunngåelig føre til skade på glasset.
Denne situasjonen er veldig lett å oppstå under frysetørkingsprosessen. Nøkkelen til å løse problemet med chipping og de-stabling er å redusere temperaturforskjellen mellom de ulike delene av glassflasken. På frysetørkingsprosessens kurve reduseres temperaturlinjeintervallet mellom hylletemperaturkurven og prøvetemperaturkurven. Dette kan oppnås ved vakuumkontroll og temperaturkontroll i faktisk drift.
For det fjerde betyr deteksjon
Når det gjelder å gå inn i fabrikkinspeksjonen, har mange farmasøytiske selskaper fortsatt ikke de relevante testmetodene for hetteglassene, og refererer ofte til de tekniske parametrene som tilbys av emballasjeanlegget, og kombinerer ikke de faktiske forholdene til vakuumfrysetørkeren. Det anbefales å vurdere nødvendig inspeksjon av kvaliteten på hetteglassene. I lys av virkningen av de varme og kalde endringene på hetteglassene, er det nødvendig med termisk sjokktest av RCY-02 glassflaske termisk sjokktester.
For bunnen av hetteglasset er hovedårsaken at stresskonsentrasjonen i den nederste delen av flasken skal kontrolleres av YLY-02 polarisert stressmåler for gjenværende stress. I tillegg vil ensartethet av veggtykkelsen på hetteglasset også påvirke stabiliteten til produktet. Tykkelsen på flaskebunnsveggen kan testes av CHY-B veggtykkelsesmåleren.
